Польза статинов, возможно, преувеличена – новое исследование

Статины – медикаменты, снижающие уровень холестерина, являются одним из наиболее часто используемых лекарств в мире. Впервые они были одобрены для людей с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний в 1987 году. По оценкам, к 2020 году объём мировых продаж приблизится к 1 триллиону долларов США.

Однако до сих пор ведутся споры о том, не назначаются ли статины чрезмерно. Действительно ли все, кто их принимает, получают от них пользу? Чтобы выяснить это, мы с коллегами нашли 21 соответствующее клиническое исследование и проанализировали объединённые данные (более 140 000 участников) в том, что известно как метаанализ.

Мы задали два вопроса: лучше ли максимально снизить уровень холестерина ЛПНП (иногда известного как "плохой" холестерин), чтобы снизить риск сердечного приступа, инсульта или преждевременной смерти? И как сравниваются преимущества статинов, когда дело доходит до снижения риска этих событий?

Отвечая на первый вопрос, мы обнаружили удивительно слабую и рассогласованную связь между степенью снижения уровня холестерина ЛПНП при приёме статинов и вероятностью сердечного приступа, инсульта или смерти в течение периода испытания статинов. В некоторых исследованиях снижение уровня холестерина ЛПНП было связано со значительным снижением риска смерти, но в других снижение уровня холестерина ЛПНП не снижало этот риск.

Это важный вывод, поскольку клинические рекомендации расширили долю людей, имеющих право на приём статинов, поскольку "идеальный" уровень холестерина ЛПНП постепенно снижался. Например, одно исследование показало, что в период с 1987 по 2016 год доля пациентов, имеющих право на приём статинов, увеличились на 600%.

Доля людей в Европе, имеющих право на приём статинов

Что касается второго вопроса, то мы рассмотрели два типа снижения риска: относительное снижение риска и абсолютное снижение риска. Представьте, что ваш шанс умереть от определённого заболевания преждевременно составляет 0,2%, а есть препарат, который снижает ваш шанс умереть до 0,1%. В относительном выражении (относительное снижение риска) ваш шанс умереть сократился вдвое или на 50%. Но в абсолютном выражении (абсолютное снижение риска) ваш шанс умереть снизился только на 0,1%.

Хотя относительное снижение риска составляет 50%, является ли это существенной разницей? Стоит ли переходить на этот препарат, особенно если с ним связаны побочные эффекты? Абсолютное снижение риска дает более чёткую картину и облегчает людям принятие обоснованных решений.

В нашем исследовании, опубликованном в журнале Jama Internal Medicine, мы обнаружили, что абсолютное снижение риска от приёма статинов было скромным по сравнению с относительным снижением риска. Относительное снижение риска для тех, кто принимал статины, по сравнению с теми, кто их не принимал, составило 9% для смертей, 29% для сердечных приступов и 14% для инсультов. Тем не менее, абсолютное снижение риска смерти, сердечного приступа или инсульта составило 0,8%, 1,3% и 0,4% соответственно.

Абсолютное снижение риска по сравнению с относительным снижением риска

Индивидуальные различия

Ещё одно соображение состоит в том, что исследования сообщают о средних результатах для всех включенных участников, а не для отдельного человека. Очевидно, что индивидуальный риск заболевания у людей варьируется в зависимости от образа жизни и других факторов. Базовый риск сердечно-сосудистых заболеваний можно оценить с помощью онлайн-калькулятора, такого как QRisk [на русском нашёл такой – прим. ред.], который учитывает целый ряд факторов, таких как вес, курение, кровяное давление, уровень холестерина и возраст.

Вероятность развития у человека сердечно-сосудистых заболеваний в ближайшие десять лет выражается в процентах. Например, рассмотрим 65-летнего мужчину с избыточным весом, который курит, имеет высокое кровяное давление и общий уровень холестерина. Он может быть подвержен высокому риску сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с 45-летней некурящей женщиной со слегка повышенным уровнем холестерина и кровяным давлением, и отсутствием других факторов риска. Если бы врач оценил их риск умереть в ближайшие десять лет, то предполагаемый риск для мужчины мог бы составить, например, 38%, тогда как для женщины – всего 1,4%.

Теперь рассмотрим влияние приёма статинов и на то, и на другое. Согласно результатам исследования, статины снижают относительный риск смерти на 9%. В абсолютном выражении мужчина снизил бы свой риск с 38% до 34,6%, а женщина – с 1,4% до 1,3%.

Пациенты и их врачи должны рассмотреть вопрос о том, считают ли они, что такое снижение риска целесообразно в компромиссе между потенциальной пользой и вредом, включая неудобства от ежедневного приёма лекарств, возможно, на всю жизнь. Это особенно важно для людей с низким уровнем риска, для которых выгоды незначительны. Однако люди воспринимают риск по-разному, исходя из собственного опыта и предпочтений, и то, что для одних может показаться "выгодной сделкой", для других может показаться малоценным.

Наше исследование подчёркивает, что пациенты и врачи нуждаются в поддержке для принятия решений о лечении, используя данные всех доступных исследований и представленные в формате, который помогает им понять потенциальные преимущества. Как пациенты, так и их врачи должны понимать истинное воздействие лекарств, чтобы принимать обоснованные решения. Опора на относительный риск, который является численно более впечатляющим, вместо абсолютного, может привести к тому, что и врачи, и пациенты будут переоценивать преимущества вмешательств.

Например, одно исследование показало, что врачи оценивают лечение как более эффективное и с большей вероятностью назначают его, когда польза представлена как относительное, а не как абсолютное снижение риска. Другой опрос показал, что большинство респондентов согласились бы пройти скрининг на рак, если бы им было представлено относительное снижение риска, в то время как чуть более половины согласились бы, если бы им было представлено абсолютное снижение риска.

Если вам прописали статины, не прекращайте приём лекарств без предварительной консультации с врачом. Ваш профиль риска может означать, что они могут принести вам пользу. Но если вы хотите пересмотреть приём этого медикамента, попросите своего врача уточнить насколько снизить у вас абсолютный риск, чтобы принять совместное решение.

источник https://theconversation.com/benefits-of-statins-may-have-been-overstated-new-study-175557
редактура и адаптация Дмитрий Бобров