ЗДОРОВЬЕ и ИНТЕЛЛЕКТ
ЗДОРОВЬЕ и ИНТЕЛЛЕКТ
Наука, общество, медицина, здоровье, долголетие, лекарства и бады = блогинг и новости
Читать 3 минуты

Альфазокс против ГЭРБ – панацея или очередной развод на деньги?

Image for post

Натолкнулся на ролик с репортажем с конференции по данному препарату.

Альфазокс против ГЭРБ. Компоненты, лечение и первые клинические результаты. Специальный репортаж
Альфазокс против ГЭРБ. Компоненты, лечение и первые клинические результаты. Специальный репортаж05:22

Так как у моей мамы подобная проблема заинтересовался и решил посмотреть, что за чудо-препарат. Являясь адептом доказательной медицины, решил изучить препарат серьёзным образом.

Поиски

Ни на одном зарубежном медицинском сайте (использую сайты по фарм-субстанциям) не смог найти по названию Alfasoxx. Самый главный сайт по научным публикациям Pubmed не знает ничего о названии препарата. Это заставило меня попробовать всё таки углубиться в поисках и не опустить руки.

Длительные поиски привели к ОДНОЙ публикации на русском языке «Маев И.В., Андреев Д.Н., Кучерявый Ю.А., Шабуров Р.И. Современные достижения в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: фокус на эзофагопротекцию. Терапевтический архив. 2019; 91 (8): 4–11. DOI: 10.26442/00403660.2019.08.000387» - в аннотации публикации написано «Клиническая эффективность данного продукта подтверждена тремя проспективными рандомизированными плацебо-контролируемыми исследованиями.» - но, к сожалению, на пабмеде нет ни одного упоминания с названием препарата, да и в интернете.

Пробежав глазами сам текст публикации, нашёл упоминание только двух исследований, полное описание коих прочесть нельзя, так как их нет нигде, только упоминание на одном ресурсе.

Исследование 2009 года Palmieri B, Corbascio D, Capone S, Lodi D. Preliminary clinical experience with a new natural compound in the treatment of oesophagitis and gastritis: symptomatic effect. Trends Med 2009; 9: 219–25. – по этому можно прочесть только название и больше ничего.

Исследование 2013 года, есть на пабмед, но там нет DOI, что не позволяет прочесть полный вариант: Palmieri B, Merighi A, Corbascio D et al. Fixed combination of hyaluronic acid and chondroitin sulphate oral formulation in a randomized double blind, placebo controlled study for the treatment of symptoms in patients with non-erosive gastroesophageal reflux. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2013; 17: 3272–8 – в публикации на пабмед можно изучить аннотацию и мне понятно что это исследование не согласуется с канонами доказательной медицины, очень маленькая выборка (всего 20). Да и без изучения дизайна исследования, не ясно насколько адекватно проводились исследования.

Анализирую

- Указано что исследования были «проспективные», однако одно из последних рандомизированных контролируемых испытаний [РКИ] длилось всего 14 дней, в том время как «проспективное» значит «наблюдение за группой больных в течение длительного времени, до наступления исхода». Судя по аннотации, конечные точки выбраны без учёта качества жизни и длительности использования препарата (не говоря про маленькую выборку и другие условия), что опять же, превращает исследование в неподходящее, с точки зрения доказательной медицины.

- Русской публикации присвоен DOI 10.26442/26583739.2019.2.190404 который не находиться на ресурсе Pubmed тут или ошибка в номере или обман, так как при поиске в интернете, находиться только на ресурсе con-med.ru.

- Английское название русской публикации «Alfasoxx is an innovative nonprescription medication with proven esophagoprotective potential» не находиться ни где в англоязычном интернете.

- Просмотрев саму публикацию и покопавшись в списках используемой литературы делаю вывод, что фактически это не более чем реферат или аналог диплома. Видно, что человек умеет работать с информацией, но нет ни одного РКИ проведённого с требованиями современной доказательной медицины. Поэтому отбросил сию публикацию как интересную для только учёных, но не для пациентов.

Резюмируя

По какой то странной причине препарат не возможно найти в базе Реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию (выданные Федеральной службой, включая Управления). Сам препарат указан в РЛС не в качестве лекарственного средства, а медицинского изделия.

Средняя цена, в городе Омске, за одну дозу на 20.11.2019 = 50 р. (около 1 т.р. за 20 шт.)

На данный момент нет убедительных доказательств того, что препарат вам поможет.

Важно – не было зарегистрировано проведение указанных в публикации РКИ, с точки зрения научного подхода грубое нарушение с возможной целью подтасовки результатов, т.е. сокрытия нулевых или отрицательных исходов.

Именно поэтому, когда то и ввели требование с регистрацией РКИ.

Мне видится всего два варианта: исследования были предварительными или проведены с целью будущей регистрации препарата и заработка, без попытки выявить реальный эффект. Вариант выбирайте сами.

Как думаете, может ли быть стыдно тому, кто зарабатывает миллиарды на очередной пустышке? Может ли быть оправданием то, что исследование стоит больших денег? А если ты уже зарабатываешь огромные деньги на препарате без доказанной эффективности? Ох уж эти вопросы, вопросики....

Автор Дмитрий Бобров принимает вопросы и претензии в аккаунте в ВК.

2 557 просмотров
Добавить
Еще
ЗДОРОВЬЕ и ИНТЕЛЛЕКТ
Наука, общество, медицина, здоровье, долголетие, лекарства и бады = блогинг и новости
Подписаться